Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
2 -1 мм2- с '.
ОПИСАНИЕ
Прозрачные, бесцветные растворы разной вязкости, практически нерастворимые в воде и метаноле, смешиваемые с этилацетатом, метилэтилкетоном и толуолом, очень мало растворимые в этаноле.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
A. Испытуемый материал должен отвечать требованиям кинематической вязкости при температуре 250С, как указано в разделе «Испытания».
B. Испытание проводят методом инфракрасной абсорбционной спектрометрии (2.2.24). Инфракрасный спектр испытуемого материала должен соответствовать спектру силиконового масла ФСО. Область спектра от 850 см-1 до 750 см-1 не принимают во внимание, поскольку в ней могут выявляться незначительные различия, обусловленные степенью полимеризации.
C. 0,5 г испытуемого материала помещают в пробирку и нагревают над небольшим огнем до появления белых паров. Пробирку переворачивают над другой пробиркой, которая содержит 1 мл раствора 1 г/л хромотроповой кислоты натриевой соли Р в кислоте серной Р, таким образом, чтобы пар достиг раствора. Другую пробирку встряхивают в течение около 10 с и нагревают на водяной бане в течение 5 мин. Раствор становится фиолетовым.
D. Сульфатная зола (2.4.14), полученная в платиновом тигле из 50 мг испытуемого материала, представляет собой белый порошок, который дает реакцию на силикаты (2.3.1).
ИСПЫТАНИЯ
Кислотность. К 2,0 г испытуемого материала прибавляют 25 мл предварительно нейтрализованной смеси равных объемов этанола Р и эфира Р, прибавляют 0,2 мл раствора бромтимолового синего Р1 и взбалтывают. Окрашивание
раствора может измениться до синего при прибавлении не более 0,15 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида.
Вязкость (2.2.10). Динамическую вязкость определяют при температуре 250С. Кинематическую вязкость рассчитывают, используя относительную плотность, равную 0,97. Кинематическая вязкость должна быть не менее 95% и не более 105% от номинальной вязкости, обозначенной на этикетке.
Минеральные масла. 2 мл испытуемого материала помещают в пробирку и просматривают в УФ - свете при длине волны 365 нм. В тех же условиях флуоресценция должна быть не более интенсивной, чем флуоресценция раствора, содержащего 0,1 ppm хинина сульфата Р в 0,005 М растворе кислоты серной.
Фенилированные компоненты. Показатель преломления (2.2.6) должен быть не более 1,410.
Тяжелые металлы. 1,0 г испытуемого материала смешивают с метиленхлоридом Р и доводят тем же растворителем до объема 20 мл. Прибавляют 1,0 мл свежеприготовленного раствора 0,02 г/л дитизона Р в метиленхлориде Р, 0,5 мл эталонного раствора свинца (10 ppm) Р и 0,5 мл смеси 1 объема раствора аммиака разведенного Р2 и 9 объемов раствора 2 г/л гидроксиламина гидрохлорида Р.
Полученный раствор немедленно энергично встряхивают в течение 1 мин. Красное окрашивание испытуемого раствора не должно быть интенсивнее окрашивания эталонного раствора (5 ppm).
Летучие вещества. Не более 2,0 %. Определение проводят из 2,00 г испытуемого материала при нагревании в термостате при температуре 1500С в течение 24 ч. Исследования проводят, используя чашку диаметром 60 мм и глубиной
10 мм.
МАРКИРОВКА
На этикетке помечают номинальную вязкость в виде числа, расположенного после названия продукта. На этикетке также помечают, что содержимое следует использовать в качестве смазывающей добавки.
3.1.9. СИЛИКОНОВЫЕ ЭЛАСТОМЕРЫ ДЛЯ УКУПОРОЧНЫХ СРЕДСТВ И ТРУБОК
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Для изготовления укупорочных средств и трубок подходит силиконовый эластомер, отвечающий следующим требованиям.
Силиконовый эластомер получают поперечным сшиванием линейного поли-силоксана, который состоит, в основном, из диметилсилокси-частей с небольшими количествами метилвинилсилокси-групп; концы цепей блокированы триметилси-локси- или диметилвинилсилокси-группами.
Общая формула полисилоксана:
м.
HjC сн,
'0' л 0' ¦
- -|р
,М'
РН» НзС РКа М and W= si ог _j си™
^ СНз ^ х^сИа
Поперечное сшивание происходит в горячем состоянии или с использованием:
- 2,4-дихлорбензоилпероксида для экструдированных продуктов,
- 2,4-дихлорбензоилпероксида или дикумилпероксида, или 00-(1,1-
диметилэтил) 0-изопропил монопероксикарбоната, или 2,5 -бис[(1,1-
диметилэтил)диокси]-2,5-диметилгексана для формованных продуктов,
или
- гидроксилированием-SiH групп полисилоксана, используя в качестве катализатора платину.
Во всех случаях используют соответствующие добавки, такие, как кремния диоксид, и иногда небольшое количество органосиликоновых добавок (а,ш-дигидроксиполидиметилсилоксан).
ОПИСАНИЕ
Прозрачный или полупрозрачный материал, практически нерастворимый в органических растворителях, некоторые из них, например, циклогексан, гексан и метиленхлорид, вызывают обратимое набухание материала.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
A. Испытание проводят методом инфракрасной абсорбционной спектрометрии (2.2.24). Инфракрасный спектр испытуемого материала, записанный с помощью методики многократного отражения для твердых веществ, должен соответствовать спектру силиконового эластомера ФС0.
